Wskazówki dotyczące stosowania

Nie należy przekraczać całkowitej dawki bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania?
Lek należy przyjmować popijając płynem (np. 1 szklanką wody).

Czas stosowania?
Bez porady lekarza nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni w przypadku migrenowych bólów głowy lub gorączki ani dłużej niż 4 dni w przypadku leczenia bólu. Dzieci i młodzież nie powinny stosować leku dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. W przypadku nasilenia objawów należy zasięgnąć porady lekarza.
Przedawkowanie?
Przedawkowanie może powodować między innymi bóle głowy, zawroty głowy, bóle brzucha, nudności, wymioty, spadek ciśnienia krwi, senność oraz zaburzenia oddychania. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pominięcie dawki?
Należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami (nie podwajając dawki) o następnej wyznaczonej porze.
Ogólna zasada: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładne dawkowanie, zwłaszcza w przypadku niemowląt, małych dzieci i osób starszych. W razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę o ewentualne skutki lub środki ostrożności.
Dawka przepisana przez lekarza może różnić się od dawki podanej w ulotce. Ponieważ lekarz dostosowuje ją indywidualnie, należy stosować lek zgodnie z jego zaleceniami.

Dawkowanie

Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania:

Dzieci o masie ciała 20-29 kg	1/2 tabletki	1-3 razy dziennie	w odstępach co 6 godzin, niezależnie od posiłków
Dzieci o masie ciała 30-39 kg	1/2 tabletki	1-4 razy dziennie	w odstępach co 6 godzin, niezależnie od posiłków
Dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg	1/2-1 tabletka	1-4 razy dziennie< BR>(maks. 3 tabletki dziennie)	w odstępach co 6 godzin, niezależnie od posiłków

W przypadku wrażliwego żołądka zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.

 

Wskazania

- Łagodny do umiarkowanego ból, taki jak:

   - Ból głowy

   - bóle zębów

   - bóle menstruacyjne

- gorączka

   - bóle związane z przeziębieniem

- Migreny, leczenie bólu głowy, zwłaszcza w fazie ostrej

 

Sposób działania

Jak działa składnik leku?

Substancja czynna należy do grupy substancji, które działają zarówno przeciwbólowo, jak i przeciwzapalnie oraz mogą obniżać gorączkę. Wszystkie trzy działania opierają się przede wszystkim na hamowaniu działania substancji wytwarzanej przez organizm, zwanej prostaglandyną. Substancja ta musi być obecna jako przekaźnik, aby można było odczuwać ból, wywołać reakcje zapalne lub podwyższyć temperaturę ciała.

 

Skład

w odniesieniu do 1 tabletki

683,47 mg ibuprofenu DL-lizyny

400 mg ibuprofenu

+ celuloza mikrokrystaliczna

+ kroskarmeloza sodowa

+ talk

+ dwutlenek krzemu, wysoko dyspersyjny

+ stearynian magnezu (pochodzenia roślinnego)

+ hypromeloza

+ makrogol 6000

+ Glicerol 85%

 

Przeciwwskazania

Kiedy nie należy stosować leku?

Zawsze:
- Nadwrażliwość na składniki
- Zaburzenia krwiotworzenia
- Wrzody przewodu pokarmowego, również w wywiadzie
- Krwawienia z przewodu pokarmowego, również w wywiadzie
- Przełom żołądkowo-jelitowy w wywiadzie związany z przyjmowaniem niektórych leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne/przeciwzapalne)
- Aktywne krwawienia, takie jak:
- Krwawienia mózgowe
- Silnie upośledzona czynność wątroby
- Znacznie ograniczona czynność nerek
- Ciężka niewydolność serca
- Ciężki niedobór płynów

W niektórych przypadkach – należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- Zapalne choroby jelit, również w wywiadzie, takie jak:
- Choroba Leśniowskiego-Crohna
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Nadciśnienie tętnicze
- Choroba wieńcowa serca (zaburzenia krążenia w mięśniu sercowym)
- Możliwe ryzyko zwężenia naczyń serca, np. w przypadku:
- Podwyższonego stężenia tłuszczów we krwi
- Cukrzycy (diabetes mellitus)
- Palenie tytoniu
- Zaburzenia krążenia w obrębie kończyn (np. rąk, nóg)
- Zaburzenia krążenia w obrębie naczyń mózgowych
- Kolagenozy (zmiany w obrębie tkanki łącznej), takie jak:
- Toczeń rumieniowaty
- Mieszane kolagenozy (zapalne kolagenozy reumatyczne)
- Porfiria (choroba metaboliczna)
- Poważne operacje, które miały miejsce niedawno
- Ospa wietrzna

Na jaką grupę wiekową należy zwrócić uwagę?
- Dzieci poniżej 6 roku życia: Lek nie powinien być zazwyczaj stosowany w tej grupie wiekowej. Istnieją preparaty, które są bardziej odpowiednie pod względem mocy substancji czynnej i/lub postaci dawkowania.
- Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg: Lek nie powinien być zazwyczaj stosowany w tej grupie. - Pacjenci w wieku powyżej 65 lat: Leczenie powinno być dobrze skoordynowane z lekarzem i dokładnie monitorowane, np. poprzez częste kontrole. Pożądane działania i niepożądane skutki uboczne leku mogą występować w tej grupie w nasilonym lub osłabionym stopniu.
A co z ciążą i karmieniem piersią?
- Ciąża: Należy skonsultować się z lekarzem. Istnieje wiele czynników, które należy wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu leku w okresie ciąży. - Karmienie piersią: Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Oceni on indywidualną sytuację pacjentki i doradzi, czy i w jaki sposób można kontynuować karmienie piersią.
Jeśli lek został przepisany pomimo przeciwwskazań, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Korzyści terapeutyczne mogą przewyższać ryzyko związane ze stosowaniem leku w przypadku przeciwwskazań.

 

Skutki uboczne

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak:
- nudności
- wymioty
- zgaga
- wzdęcia
- biegunka
- zaparcia
- bóle brzucha
- krwawienia w obrębie przewodu pokarmowego
- czarne stolce, w przypadku wystąpienia należy natychmiast zgłosić się do lekarza
- zapalenie błony śluzowej żołądka
- wrzody w przewodzie pokarmowym, które mogą również pękać
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Bóle głowy
- Zawroty głowy
- Bezsenność
- Zmęczenie
- Drażliwość
- Pobudzenie
- Reakcje nadwrażliwości skóry, takie jak:
- wysypka skórna
- swędzenie
- napady duszności
- zaburzenia widzenia, w przypadku wystąpienia należy natychmiast zgłosić się do lekarza
- zaostrzenie przewlekłej choroby zapalnej jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna)
- owrzodzenie jamy ustnej
- atak astmy, w razie potrzeby wraz ze spadkiem ciśnienia krwi
- perforacja przewodu pokarmowego

W przypadku zauważenia zaburzeń samopoczucia lub zmian podczas leczenia należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W niniejszych informacjach uwzględniono przede wszystkim działania niepożądane, które wystąpiły u co najmniej jednego na 1000 leczonych pacjentów.

 

Wskazówki

Na co należy zwrócić uwagę?
- Uwaga: zdolność reagowania może być ograniczona nawet przy stosowaniu zgodnie z przeznaczeniem. Należy zachować szczególną ostrożność podczas uczestniczenia w ruchu drogowym lub obsługiwania maszyn (również w gospodarstwie domowym), które mogą spowodować obrażenia. - W przypadku bólu lub gorączki nie należy stosować leku dłużej niż podano w ulotce dołączonej do opakowania bez konsultacji z lekarzem!
- Przy długotrwałym stosowaniu leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy wywołane przez lek przeciwbólowy. Aby zapobiec przewlekłym bólom głowy, należy skonsultować się z lekarzem.
- Regularne stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek. Ryzyko to wzrasta w przypadku łączenia kilku leków przeciwbólowych lub stosowania leków zawierających kilka substancji czynnych. - Ostrożność: pacjenci z polipami nosowymi, przewlekłymi infekcjami dróg oddechowych, astmą lub skłonnością do reakcji alergicznych, takich jak katar sienny: lek może wywołać u nich atak astmy lub silną reakcję alergiczną skóry. Dlatego przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. - Należy zachować ostrożność w przypadku alergii na niektóre leki przeciwbólowe (niesteroidowe leki przeciwzapalne)!
- Należy zachować ostrożność w przypadku alergii na substancje wiążące (np. karboksymetylocelulozę o numerze E 466)!
- Należy zachować ostrożność w przypadku alergii na glikol propylenowy!
- Mogą istnieć leki, z którymi występują interakcje. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia nowym lekiem należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych lekach, które już stosuje się. Dotyczy to również leków kupowanych samodzielnie, stosowanych sporadycznie lub tych, których stosowanie miało miejsce jakiś czas temu. - Podczas leczenia długotrwałego należy w miarę możliwości unikać spożywania alkoholu. Sporadyczne spożywanie niewielkich ilości alkoholu jest dozwolone, ale nie w połączeniu z lekiem.

Kinder mit 20-29 kg Körpergewicht	1/2 Tablette	1-3 mal täglich	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Kinder mit 30-39 kg Körpergewicht	1/2 Tablette	1-4 mal täglich	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Kinder und Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht	1/2-1 Tablette	1-4 mal täglich<BR>(max. 3 Tabletten pro Tag)	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Stoffen, die sowohl gegen Schmerzen, als auch gegen Entzündungen wirken und Fieber senken können. Alle drei Wirkungen beruhen vor allem auf der Hemmung eines körpereigenen Stoffes, genannt Prostaglandin. Dieser Stoff muss als Botenstoff vorhanden sein, damit Schmerz empfunden, Entzündungsreaktionen gestartet oder die Körpertemperatur angehoben werden kann.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Blutbildungsstörungen
- Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
- Blutungen im Magen-Darm-Trakt, auch in der Vorgeschichte
- Magen-Darm-Durchbruch, in der Vorgeschichte in Zusammenhang mit der Einnahme bestimmter Arzneimittel (nichtsteroidale Antirheumatika/Antiphlogistika)
- Aktive Blutungen, wie:
- Hirnblutungen
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
- Schwere Herzschwäche
- Schwerer Flüssigkeitsmangel

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Magen-Darm-Beschwerden
- Entzündliche Darmerkrankungen, auch in der Vorgeschichte, wie:
- Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Blutgerinnungsstörung
- Bluthochdruck
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Mögliche Gefahr einer Gefäßverengung am Herzen, wie bei:
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Rauchen
- Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Kollagenosen (Veränderungen im Bindegewebsbereich), wie:
- Lupus erythematodes
- Mischkollagenose (entzündlich-rheumatische Kollagenose)
- Porphyrie (Stoffwechselkrankheit)
- Größere Operation, die kurz zuvor stattgefunden haben
- Windpocken

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
- Kinder unter 20 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Sodbrennen
- Blähungen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- Teerstühle, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Magenschleimhautentzündung
- Geschwüre im Verdauungstrakt, die auch durchbrechen können
- Entzündungen der Mundschleimhaut
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schlaflosigkeit
- Müdigkeit
- Reizbarkeit
- Erregung
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Anfälle von Atemnot
- Sehstörungen, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Verschlimmerung einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa)
- Verschlimmerung einer chronischen Entzündung von Magen-Darm-Bereichen (Morbus Crohn)
- Geschwür im Mund
- Asthmaanfall, gebenenfalls mit Blutdruckabfall
- Magen-Darm-Durchbruch

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
- Bei dauerhafter Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die durch das Schmerzmittel erzeugt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu verhindern, dass Ihre Kopfschmerzen chronisch werden.
- Die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung führen. Werden mehrere Schmerzmittel kombiniert, oder sind in einem Schmerzmittel mehrere Wirkstoffe enthalten, erhöht sich das Risiko dafür.
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.