Instrucțiuni de utilizare

Doza totală nu trebuie depășită fără consultarea unui medic sau farmacist.

Mod de administrare?
Luați medicamentul cu lichid (de exemplu, 1 pahar cu apă).

Durata utilizării?
Fără recomandarea medicului, nu trebuie să utilizați medicamentul mai mult de 3 zile în cazul migrenelor sau febrei și nu mai mult de 4 zile pentru tratarea durerii. Copiii și adolescenții nu trebuie să utilizeze medicamentul mai mult de 3 zile fără avizul medicului. Dacă simptomele se agravează, trebuie solicitat în general avizul medicului. Supradozaj? În caz de supradozaj pot apărea, printre altele, dureri de cap, amețeli, dureri abdominale, greață, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, somnolență și tulburări respiratorii. Dacă bănuiți că ați luat o supradoză, contactați imediat un medic.
Ați uitat să luați medicamentul?
Continuați să luați medicamentul la următoarea oră prescrisă, în mod normal (adică nu dublați doza).

În general, se aplică următoarea regulă: acordați o atenție deosebită dozării, în special în cazul sugarilor, copiilor mici și persoanelor în vârstă. În caz de îndoială, întrebați medicul sau farmacistul despre eventualele efecte sau măsuri de precauție. Doza prescrisă de medic poate diferi de informațiile din prospect. Deoarece medicul o adaptează individual, trebuie să utilizați medicamentul conform instrucțiunilor sale.

Dozare

Recomandări generale de dozare:

Copii cu greutatea corporală între 20 și 29 kg	1/2 comprimat	De 1-3 ori pe zi	la intervale de 6 ore, indiferent de masă
Copii cu greutatea corporală între 30 și 39 kg	1/2 comprimat	de 1-4 ori pe zi	la intervale de 6 ore, indiferent de masă
Copii și adolescenți cu greutatea corporală de peste 40 kg	1/2-1 comprimat	1-4 ori pe zi< BR>(max. 3 comprimate pe zi)	la intervale de 6 ore, indiferent de masă

În cazul unui stomac sensibil, se recomandă administrarea medicamentului în timpul mesei.

 

Domenii de aplicare

- Dureri ușoare până la moderate, cum ar fi:

   - Dureri de cap

   - Dureri de dinți

   - Dureri menstruale

- Febră

   - Dureri asociate răcelii

- Migrenă, tratarea durerilor de cap, în special în faza acută

 

Mod de acțiune

Cum acționează ingredientul medicamentului?

Substanța activă aparține unui grup de substanțe care acționează atât împotriva durerii, cât și împotriva inflamațiilor și pot reduce febra. Toate cele trei efecte se bazează în principal pe inhibarea unei substanțe proprii organismului, numită prostaglandină. Această substanță trebuie să fie prezentă ca mesager pentru a putea simți durerea, pentru a declanșa reacții inflamatorii sau pentru a crește temperatura corpului.

 

Compoziție

referitor la 1 comprimat

683,47 mg ibuprofen DL-lizină

400 mg ibuprofen

+ celuloză microcristalină

+ Croscarmeloză sodică

+ Talc

+ Dioxid de siliciu, foarte dispers

+ Stearat de magneziu (vegetal)

+ Hipromeloză

+ Macrogol 6000

+ Glicerol 85%

 

Contraindicații

Ce contraindică utilizarea?

Întotdeauna:
- Hipersensibilitate la ingredientele
- Tulburări de formare a sângelui
- Ulcere în tractul digestiv, inclusiv în antecedente
- Hemoragii în tractul gastro-intestinal, inclusiv în antecedente
- Perforare gastrointestinală, în antecedente, în legătură cu administrarea anumitor medicamente (antiinflamatoare nesteroidiene/antiflogistice)
- Hemoragii active, cum ar fi:
- Hemoragii cerebrale
- Funcție hepatică puternic afectată
- Funcție renală puternic afectată
- Insuficiență cardiacă severă
- Deshidratare severă

În anumite circumstanțe - discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră:
- Tulburări gastrointestinale
- Afecțiuni inflamatorii intestinale, inclusiv în antecedente, cum ar fi:
- Boala Crohn
- Colită ulcerativă
- Tulburări de coagulare a sângelui
- Hipertensiune arterială
- Boală coronariană (tulburări de circulație sanguină la nivelul mușchiului cardiac)
- Posibil risc de îngustare a vaselor sanguine la nivelul inimii, cum ar fi în cazul:
- Concentrație crescută de grăsimi în sânge
- Diabet zaharat
- Fumatul
- Tulburări de circulație sanguină la nivelul membrelor (de exemplu, brațe, picioare)
- Tulburări de circulație sanguină la nivelul vaselor cerebrale
- Colagenoză (modificări la nivelul țesutului conjunctiv), cum ar fi:
- Lupus eritematos
- Colagenoză mixtă (colagenoză inflamatorie-reumatică)
- Porfirie (boală metabolică)
- Operații majore efectuate recent
- Varicelă

Ce grupă de vârstă trebuie avută în vedere?
- Copii sub 6 ani: Medicamentul nu trebuie utilizat, în general, la această grupă. Există preparate care sunt mai potrivite din punct de vedere al concentrației substanței active și/sau al formei de administrare.
- Copii cu greutatea corporală sub 20 kg: medicamentul nu trebuie utilizat, în general, la această categorie de pacienți. - Pacienți vârstnici peste 65 de ani: tratamentul trebuie bine coordonat cu medicul dumneavoastră și monitorizat cu atenție, de exemplu prin controale frecvente. Efectele dorite și efectele secundare nedorite ale medicamentului pot apărea în mod intensificat sau atenuat la această categorie de pacienți. Ce trebuie să știți despre sarcină și alăptare?
- Sarcina: Adresați-vă medicului dumneavoastră. Există diferite considerente care joacă un rol important în ceea ce privește dacă și cum poate fi utilizat medicamentul în timpul sarcinii. - Alăptarea: Adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră. Acesta va evalua situația dumneavoastră particulară și vă va sfătui în mod corespunzător dacă și cum puteți continua alăptarea.
Dacă medicamentul v-a fost prescris în ciuda unei contraindicații, discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. Beneficiul terapeutic poate fi mai mare decât riscul asociat utilizării în cazul unei contraindicații.

 

Efecte secundare

Ce efecte nedorite pot apărea?

- Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi:
- Greață
- Vărsături
- Arsuri la stomac
- Balonare
- Diaree
- Constipație
- Dureri abdominale
- Hemoragii gastrointestinale
- Scaune negre, în cazul apariției acestora consultați imediat un medic
- Inflamație a mucoasei gastrice
- Ulcerații ale tractului digestiv, care pot duce la perforații
- Inflamarea mucoasei bucale
- Dureri de cap
- Amețeli
- Insomnie
- Oboseală
- Iritabilitate
- Agitație
- Reacții de hipersensibilitate a pielii, cum ar fi:
- Erupții cutanate
- Mâncărimi
- Crize de dificultăți respiratorii
- Tulburări de vedere; în cazul apariției acestora, consultați imediat un medic
- Agravarea unei boli inflamatorii cronice intestinale (colită ulcerativă)
- Agravarea unei inflamații cronice a tractului gastro-intestinal (boala Crohn)
- Ulcerații în gură
- Crize de astm, eventual însoțite de scăderea tensiunii arteriale
- Perforare gastro-intestinală

Dacă observați o tulburare sau o modificare a stării de sănătate în timpul tratamentului, adresați-vă medicului sau farmacistului. Informațiile prezentate aici iau în considerare în special reacțiile adverse care apar la cel puțin unul din 1.000 de pacienți tratați.

 

Informații

Ce trebuie să aveți în vedere?
- Atenție: capacitatea de reacție poate fi afectată chiar și în cazul utilizării conforme cu destinația. Acordați o atenție deosebită acestui aspect atunci când participați la traficul rutier sau când utilizați mașini (inclusiv cele de uz casnic) cu care vă puteți răni. - În cazul durerilor sau febrei, nu utilizați produsul mai mult timp decât este indicat în prospectul din ambalaj, fără avizul medicului!
- Utilizarea pe termen lung a analgezicelor poate provoca dureri de cap generate de analgezic. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru a preveni cronizarea durerilor de cap.
- Utilizarea obișnuită a analgezicelor poate duce la leziuni renale permanente. Riscul crește dacă se combină mai multe analgezice sau dacă un analgezic conține mai multe substanțe active. - Atenție: pacienții cu polipi nazali, infecții respiratorii cronice, astm sau cu tendință la reacții alergice, cum ar fi febra fânului: medicamentul poate provoca o criză de astm sau o reacție alergică severă la nivelul pielii. De aceea, consultați medicul înainte de utilizare. - Atenție în cazul alergiilor la anumite analgezice (antiinflamatoare nesteroidiene)!
- Atenție în cazul alergiilor la agenți de legare (de exemplu, carboximetilceluloză cu numărul E 466)!
- Atenție în cazul alergiilor la propilenglicol!
- Pot exista medicamente cu care pot apărea interacțiuni. De aceea, înainte de a începe tratamentul cu un medicament nou, trebuie să informați medicul sau farmacistul despre orice alt medicament pe care îl utilizați deja. Acest lucru este valabil și pentru medicamentele pe care le cumpărați singuri, pe care le utilizați doar ocazional sau pe care le-ați utilizat cu ceva timp în urmă. - Consumul de alcool trebuie evitat pe cât posibil în timpul unui tratament de lungă durată. Consumul ocazional de alcool în cantități mici este permis, dar nu împreună cu medicamentul.

Kinder mit 20-29 kg Körpergewicht	1/2 Tablette	1-3 mal täglich	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Kinder mit 30-39 kg Körpergewicht	1/2 Tablette	1-4 mal täglich	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Kinder und Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht	1/2-1 Tablette	1-4 mal täglich<BR>(max. 3 Tabletten pro Tag)	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Stoffen, die sowohl gegen Schmerzen, als auch gegen Entzündungen wirken und Fieber senken können. Alle drei Wirkungen beruhen vor allem auf der Hemmung eines körpereigenen Stoffes, genannt Prostaglandin. Dieser Stoff muss als Botenstoff vorhanden sein, damit Schmerz empfunden, Entzündungsreaktionen gestartet oder die Körpertemperatur angehoben werden kann.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Blutbildungsstörungen
- Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
- Blutungen im Magen-Darm-Trakt, auch in der Vorgeschichte
- Magen-Darm-Durchbruch, in der Vorgeschichte in Zusammenhang mit der Einnahme bestimmter Arzneimittel (nichtsteroidale Antirheumatika/Antiphlogistika)
- Aktive Blutungen, wie:
- Hirnblutungen
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
- Schwere Herzschwäche
- Schwerer Flüssigkeitsmangel

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Magen-Darm-Beschwerden
- Entzündliche Darmerkrankungen, auch in der Vorgeschichte, wie:
- Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Blutgerinnungsstörung
- Bluthochdruck
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Mögliche Gefahr einer Gefäßverengung am Herzen, wie bei:
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Rauchen
- Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Kollagenosen (Veränderungen im Bindegewebsbereich), wie:
- Lupus erythematodes
- Mischkollagenose (entzündlich-rheumatische Kollagenose)
- Porphyrie (Stoffwechselkrankheit)
- Größere Operation, die kurz zuvor stattgefunden haben
- Windpocken

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
- Kinder unter 20 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Sodbrennen
- Blähungen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- Teerstühle, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Magenschleimhautentzündung
- Geschwüre im Verdauungstrakt, die auch durchbrechen können
- Entzündungen der Mundschleimhaut
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schlaflosigkeit
- Müdigkeit
- Reizbarkeit
- Erregung
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Anfälle von Atemnot
- Sehstörungen, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Verschlimmerung einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa)
- Verschlimmerung einer chronischen Entzündung von Magen-Darm-Bereichen (Morbus Crohn)
- Geschwür im Mund
- Asthmaanfall, gebenenfalls mit Blutdruckabfall
- Magen-Darm-Durchbruch

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
- Bei dauerhafter Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die durch das Schmerzmittel erzeugt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu verhindern, dass Ihre Kopfschmerzen chronisch werden.
- Die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung führen. Werden mehrere Schmerzmittel kombiniert, oder sind in einem Schmerzmittel mehrere Wirkstoffe enthalten, erhöht sich das Risiko dafür.
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.