Gebruiksaanwijzing

De totale dosis mag niet worden overschreden zonder overleg met een arts of apotheker.

Wijze van gebruik?
Neem het geneesmiddel in met vloeistof (bijv. 1 glas water).

Duur van het gebruik?
Zonder medisch advies mag u het geneesmiddel bij migrainehoofdpijn of koorts niet langer dan 3 dagen gebruiken en voor pijnbehandeling niet langer dan 4 dagen. Kinderen en jongeren mogen het geneesmiddel zonder medisch advies niet langer dan 3 dagen gebruiken. Als de symptomen verergeren, moet in het algemeen medisch advies worden ingewonnen.
Overdosering?
Bij een overdosering kunnen onder andere hoofdpijn, duizeligheid, buikpijn, misselijkheid, braken, bloeddrukdaling, sufheid en ademhalingsstoornissen optreden. Neem bij vermoeden van een overdosering onmiddellijk contact op met een arts.
Inname vergeten?
Ga gewoon door met de inname op het volgende voorgeschreven tijdstip (dus niet met een dubbele dosis).

In het algemeen geldt: let vooral bij zuigelingen, kleine kinderen en ouderen op een nauwkeurige dosering. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker over eventuele effecten of voorzorgsmaatregelen.
De door de arts voorgeschreven dosering kan afwijken van de informatie in de bijsluiter. Aangezien de arts deze individueel afstemt, dient u het geneesmiddel volgens zijn instructies te gebruiken.

Dosering

Algemene doseringsaanbeveling:

Kinderen met een lichaamsgewicht van 20-29 kg	1/2 tablet	1-3 keer per dag	met een tussenpoos van 6 uur, ongeacht de maaltijd
Kinderen met een lichaamsgewicht van 30-39 kg	1/2 tablet	1-4 keer per dag	met een tussenpoos van 6 uur, ongeacht de maaltijd
Kinderen en jongeren vanaf 40 kg lichaamsgewicht	1/2-1 tablet	1-4 keer per dag< BR>(max. 3 tabletten per dag)	met een tussenpoos van 6 uur, onafhankelijk van de maaltijd

Bij een gevoelige maag wordt aanbevolen het geneesmiddel tijdens de maaltijd in te nemen.

 

Toepassingsgebieden

- Lichte tot matig sterke pijn, zoals:

   - Hoofdpijn

   - Kiespijn

   - Menstruatiepijn

- Koorts

   - Pijn bij verkoudheid

- Migraine, behandeling van hoofdpijn, vooral in de acute fase

 

Werkingsmechanisme

Hoe werkt het bestanddeel van het geneesmiddel?

De werkzame stof behoort tot een groep stoffen die zowel pijnstillend als ontstekingsremmend werken en koorts kunnen verlagen. Alle drie de werkingen zijn voornamelijk gebaseerd op de remming van een lichaamseigen stof, prostaglandine genaamd. Deze stof moet als boodschapper aanwezig zijn om pijn te kunnen voelen, ontstekingsreacties op gang te brengen of de lichaamstemperatuur te verhogen.

 

Samenstelling

per 1 tablet

683,47 mg ibuprofen DL-lysine

400 mg ibuprofen

+ cellulose, microkristallijn

+ Croscarmellosenatrium

+ Talkum

+ Siliciumdioxide, hooggedispergeerd

+ Magnesiumstearaat (plantaardig)

+ Hypromellose

+ Macrogol 6000

+ Glycerol 85%

 

Contra-indicaties

Wat spreekt tegen het gebruik?

Altijd:
- Overgevoeligheid voor de ingrediënten
- Bloedvormingsstoornissen
- Zweren in het spijsverteringskanaal, ook in de voorgeschiedenis
- Bloedingen in het maag-darmkanaal, ook in de voorgeschiedenis
- Maag-darmdoorbraak, in de voorgeschiedenis in verband met het gebruik van bepaalde geneesmiddelen (niet-steroïde ontstekingsremmers/antiflogistika)
- Actieve bloedingen, zoals:
- Hersenbloedingen
- Sterk verminderde leverfunctie
- Sterk verminderde nierfunctie
- Ernstige hartinsufficiëntie
- Ernstig vochttekort

Onder bepaalde omstandigheden - overleg hierover met uw arts of apotheker:
- Maag- en darmklachten
- Inflammatoire darmziekten, ook in de voorgeschiedenis, zoals:
- Ziekte van Crohn
- Colitis ulcerosa
- Bloedstollingsstoornis
- Hoge bloeddruk
- Coronaire hartziekte (doorbloedingsstoornissen van de hartspier)
- Mogelijk gevaar voor vernauwing van de bloedvaten bij het hart, zoals bij:
- Verhoogde vetconcentratie in het bloed
- Diabetes mellitus (suikerziekte)
- Roken
- Doorbloedingsstoornissen van de periferie (bijv. armen, benen)
- Doorbloedingsstoornissen van de hersenvaten
- Collagenosen (veranderingen in het bindweefsel), zoals:
- Lupus erythematosus
- Gemengde collageenziekte (inflammatoire reumatische collageenziekte)
- Porfyrie (stofwisselingsziekte)
- Grote operaties die kort daarvoor hebben plaatsgevonden
- Waterpokken

Voor welke leeftijdsgroep is dit middel bedoeld?
- Kinderen jonger dan 6 jaar: het geneesmiddel mag in deze groep in de regel niet worden gebruikt. Er zijn preparaten die qua werkzame stof en/of toedieningsvorm beter geschikt zijn.
- Kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 20 kg: het geneesmiddel mag in deze groep in de regel niet worden gebruikt. - Oudere patiënten vanaf 65 jaar: de behandeling moet goed worden afgestemd met uw arts en zorgvuldig worden gecontroleerd, bijvoorbeeld door middel van frequente controles. De gewenste effecten en ongewenste bijwerkingen van het geneesmiddel kunnen in deze groep versterkt of verzwakt optreden.
Hoe zit het met zwangerschap en borstvoeding?
- Zwangerschap: Neem contact op met uw arts. Er spelen verschillende overwegingen een rol bij de vraag of en hoe het geneesmiddel tijdens de zwangerschap kan worden gebruikt.
- Borstvoeding: Neem contact op met uw arts of apotheker. Hij zal uw specifieke situatie beoordelen en u adviseren of en hoe u borstvoeding kunt blijven geven.

Als u het geneesmiddel ondanks een contra-indicatie voorgeschreven heeft gekregen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het therapeutische voordeel kan groter zijn dan het risico dat het gebruik bij een contra-indicatie met zich meebrengt.

 

Bijwerkingen

Welke ongewenste effecten kunnen optreden?

- Maag- en darmklachten, zoals:
- Misselijkheid
- Braken
- Brandend maagzuur
- Winderigheid
- Diarree
- Obstipatie
- Buikpijn
- Bloedingen in het maag-darmgebied
- Teerachtige ontlasting, raadpleeg onmiddellijk een arts als dit optreedt
- Maagslijmvliesontsteking
- Zweren in het spijsverteringskanaal, die ook kunnen doorbreken
- Ontstekingen van het mondslijmvlies
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Slapeloosheid
- Vermoeidheid
- Prikkelbaarheid
- Opwinding
- Overgevoeligheidsreacties van de huid, zoals:
- Huiduitslag
- Jeuk
- Aanvallen van kortademigheid
- Gezichtsstoornissen, raadpleeg onmiddellijk een arts als deze optreden
- Verergering van een chronische inflammatoire darmziekte (colitis ulcerosa)
- Verergering van een chronische ontsteking van het maag-darmgebied (ziekte van Crohn)
- Zweren in de mond
- Astma-aanval, eventueel met bloeddrukdaling
- Maag-darmdoorbraak

Als u tijdens de behandeling een verstoring of verandering van uw welzijn opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. De informatie op deze pagina heeft voornamelijk betrekking op bijwerkingen die bij ten minste één op de 1.000 behandelde patiënten voorkomen.

 

Opmerkingen

Waar moet u op letten?
- Let op: ook bij correct gebruik kan het reactievermogen worden beïnvloed. Let hier vooral op als u deelneemt aan het verkeer of machines (ook huishoudelijke) bedient waarmee u zich kunt verwonden. - Bij pijn of koorts niet langer gebruiken dan aangegeven in de bijsluiter zonder medisch advies!
- Bij langdurig gebruik van pijnstillers kunnen hoofdpijnklachten optreden die door de pijnstiller worden veroorzaakt. Overleg met uw arts om te voorkomen dat uw hoofdpijn chronisch wordt.
- Regelmatig gebruik van pijnstillers kan leiden tot blijvende nierschade. Als meerdere pijnstillers worden gecombineerd of als een pijnstiller meerdere werkzame stoffen bevat, neemt het risico hierop toe. - Let op: patiënten met neuspoliepen, chronische luchtweginfecties, astma of met een neiging tot allergische reacties, zoals hooikoorts: bij u kan het geneesmiddel een astma-aanval of een ernstige allergische huidreactie veroorzaken. Raadpleeg daarom voor gebruik uw arts. - Voorzichtigheid is geboden bij allergie voor bepaalde pijnstillers (niet-steroïde ontstekingsremmers)!
- Voorzichtigheid is geboden bij allergie voor bindmiddelen (bijv. carboxymethylcellulose met E-nummer E 466)!
- Voorzichtigheid is geboden bij allergie voor propyleenglycol!
- Er kunnen geneesmiddelen zijn waarmee interacties optreden. Daarom moet u vóór de behandeling met een nieuw geneesmiddel altijd aan uw arts of apotheker melden welke andere geneesmiddelen u al gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zelf koopt, slechts af en toe gebruikt of waarvan het gebruik al enige tijd geleden is. - Alcoholgebruik moet tijdens een langdurige behandeling zoveel mogelijk worden vermeden. Incidenteel alcoholgebruik in kleine hoeveelheden is toegestaan, maar niet in combinatie met het geneesmiddel.

Kinder mit 20-29 kg Körpergewicht	1/2 Tablette	1-3 mal täglich	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Kinder mit 30-39 kg Körpergewicht	1/2 Tablette	1-4 mal täglich	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Kinder und Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht	1/2-1 Tablette	1-4 mal täglich<BR>(max. 3 Tabletten pro Tag)	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Stoffen, die sowohl gegen Schmerzen, als auch gegen Entzündungen wirken und Fieber senken können. Alle drei Wirkungen beruhen vor allem auf der Hemmung eines körpereigenen Stoffes, genannt Prostaglandin. Dieser Stoff muss als Botenstoff vorhanden sein, damit Schmerz empfunden, Entzündungsreaktionen gestartet oder die Körpertemperatur angehoben werden kann.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Blutbildungsstörungen
- Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
- Blutungen im Magen-Darm-Trakt, auch in der Vorgeschichte
- Magen-Darm-Durchbruch, in der Vorgeschichte in Zusammenhang mit der Einnahme bestimmter Arzneimittel (nichtsteroidale Antirheumatika/Antiphlogistika)
- Aktive Blutungen, wie:
- Hirnblutungen
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
- Schwere Herzschwäche
- Schwerer Flüssigkeitsmangel

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Magen-Darm-Beschwerden
- Entzündliche Darmerkrankungen, auch in der Vorgeschichte, wie:
- Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Blutgerinnungsstörung
- Bluthochdruck
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Mögliche Gefahr einer Gefäßverengung am Herzen, wie bei:
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Rauchen
- Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Kollagenosen (Veränderungen im Bindegewebsbereich), wie:
- Lupus erythematodes
- Mischkollagenose (entzündlich-rheumatische Kollagenose)
- Porphyrie (Stoffwechselkrankheit)
- Größere Operation, die kurz zuvor stattgefunden haben
- Windpocken

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
- Kinder unter 20 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Sodbrennen
- Blähungen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- Teerstühle, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Magenschleimhautentzündung
- Geschwüre im Verdauungstrakt, die auch durchbrechen können
- Entzündungen der Mundschleimhaut
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schlaflosigkeit
- Müdigkeit
- Reizbarkeit
- Erregung
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Anfälle von Atemnot
- Sehstörungen, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Verschlimmerung einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa)
- Verschlimmerung einer chronischen Entzündung von Magen-Darm-Bereichen (Morbus Crohn)
- Geschwür im Mund
- Asthmaanfall, gebenenfalls mit Blutdruckabfall
- Magen-Darm-Durchbruch

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
- Bei dauerhafter Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die durch das Schmerzmittel erzeugt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu verhindern, dass Ihre Kopfschmerzen chronisch werden.
- Die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung führen. Werden mehrere Schmerzmittel kombiniert, oder sind in einem Schmerzmittel mehrere Wirkstoffe enthalten, erhöht sich das Risiko dafür.
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.